منسوه مندویا، وزیر بهداشت اتحادیه، به این کشور برای تقویت بیشتر مبارزه با عفونت جدید کروناویروس تبریک گفت.
دهلی نو: رئیس کنترل کننده داروهای هند (DCGI) روز سه شنبه نامزد واکسن شرکت آمریکایی Novavax Covavax، واکسن کووید Biological-E Corbevax و داروی ضد ویروسی Molnupiravir را برای استفاده اضطراری تایید کرد.
این اعلامیه یک روز پس از آن منتشر می‌شود که کمیته تخصصی COVID-19 (CECID) سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO) مجوز استفاده اضطراری (EUA) واکسن‌های Covovax و Corbevax را در شرایط خاص توصیه کرد.
منسوخ مندویا، وزیر بهداشت اتحادیه، با اعلام همین موضوع در توییتر، به این کشور برای تشدید بیشتر مبارزه با ویروس کرونای جدید تبریک گفت.
"پرچم هند هندوستان را تبریک می گویم. با تقویت بیشتر مبارزه با COVID-19، CDSCO، @MoHFW_INDIA 3 تأییدیه را در یک روز برای:
- واکسن CORBEVAX، - واکسن COVOVAX، - داروی ضد ویروسی مولنوپیراویر برای استفاده محدود در مواقع اضطراری، "او در توییتر خود نوشت.
تبریک هند 🇮🇳
تقویت بیشتر مبارزه با COVID-19، CDSCO، @MoHFW_INDIA در یک روز 3 تاییدیه برای:
- واکسن CORBEVAX
- واکسن COVOVAX
- داروی ضد ویروسی مولنوپیراویربرای استفاده محدود در مواقع اضطراری. (1/5)
- دکتر منسوخ منداویا (@mansukhmandviya) 28 دسامبر 2021
منداویا ادامه داد که Corbevax covid اولین "واکسن هندی است که از تولید محلی واکسن زیر واحد پروتئین RBD" علیه کووید ساخته شده توسط Biological-E مستقر در حیدرآباد ساخته شده است.
کوواواکس، یک واکسن نانوذره، توسط شرکت سرم موسسه هندی مستقر در پونا تولید خواهد شد. این مرکز قبلاً 1500 کرون برای رزرو 30 کرون از Corbevax در ماه اوت پرداخت کرده است.
وی گفت: در همین حال، مولنوپیراویر توسط 13 شرکت برای استفاده محدود در مواقع اضطراری برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به کووید-19 که در معرض خطر بالای پیشرفت بیماری هستند، در کشور تولید خواهد شد.
با این تصویب، تعداد واکسن‌هایی که در کشور برای مقابله با کووید استفاده اضطراری دریافت کرده‌اند به هشت مورد افزایش یافت.
شش واکسن کووید-19 - کوویشیلد موسسه سرم، کوواکسین بهارات بیوتک، زیدوس کادیلا ZyCoV-D، اسپوتنیک وی روسیه و مدرنا و جانسون و جانسون ساخت ایالات متحده - قبلاً EUA را از تنظیم کننده داروی هند دریافت کرده بودند.
SEC COVID-19 CDSCO که روز دوشنبه برای دومین بار برنامه های SII اتحادیه اروپا را بررسی کرد، خاطرنشان کرد که این واکسن با انتقال فناوری از Novavax تولید شده و توسط آژانس دارویی اروپا برای مجوز بازاریابی مشروط تایید شده است و همچنین فهرستی از موارد اضطراری نیز ارائه شده است. منابع رسمی گفتند که توسط WHO ارائه شده است.
پراکاش کومار سینگ، مدیر امور دولتی و نظارتی در SII، در ماه اکتبر از DCGI درخواست کرد تا اجازه عرضه Covovax را برای استفاده محدود در مواقع اضطراری بدهد.
در آگوست 2020، Novavax Inc سازنده واکسن مستقر در ایالات متحده یک توافق نامه مجوز با SII برای توسعه و تجاری سازی NVX-CoV2373، نامزد خود برای واکسن COVID-19، در کشورهای با درآمد کم و متوسط و هند اعلام کرد.
سازمان جهانی بهداشت (WHO) فهرستی از موارد استفاده اضطراری از Covovax را در 17 دسامبر منتشر کرد و سبد دستگاه‌هایی را که توسط مقامات بهداشت جهانی در برابر بیماری ویروسی تأیید شده است، گسترش داد.
با توجه به Corbevax Biological E، با توجه به توصیه‌های جلسه SEC که در 10 دسامبر برگزار شد، این شرکت پیشنهادی را برای مجوز واکسن برای استفاده اضطراری محدود در بزرگسالان همراه با داده‌های ایمنی موقت و ایمنی زایی به‌روز ارائه کرد. فاز 2/3 کارآزمایی بالینی و اطلاعات ایمنی و ایمنی میانی به روز شده از مطالعه مقایسه ای فعال فاز 3.
کمیته خاطرنشان کرد که شرکت پس از دوز دوم کارآزمایی بالینی فاز 1، 90 روز ایمنی در فاز 2 و 60 روز داده ایمنی در فاز 2/3 و فاز 3 مطالعه تطبیقی فعال، یک پیگیری ایمنی شش ماهه ارائه کرد. .
این منبع رسمی گفت که این شرکت داده های ایمنی زایی موقت را از یک آزمایش مقایسه فعال فاز 3 ارائه کرد که نشان دهنده برتری نسبت به مقایسه کننده از نظر تیتر آنتی بادی برای خنثی کردن ویروس بود.
این منبع گفت: «پس از بحث دقیق، کمیته مجوز بازاریابی واکسن SARS-CoV-2 (Covid-19) حاوی آنتی ژن RBD SARS-CoV-2 را برای استفاده محدود در مواقع اضطراری و مشروط به مقررات مختلف نظارتی توصیه کرد.» .
منبع افزود: واکسن باید به صورت عضلانی در دو دوز 0.5 میلی لیتری هر کدام با فاصله 28 روزه (روزهای 0 و 28) تزریق شود و باید بین 2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
کمیسیون بورس و اوراق بهادار روز دوشنبه همچنین مجوز تولید و بازاریابی قرص ضد کووید مولنوپیراویر را برای استفاده اضطراری محدود در درمان بیماران بزرگسال مبتلا به کووید-19 با 93 درصد SpO2 و افرادی که در معرض خطر بالای پیشرفت بیماری تحت شرایط خاص هستند توصیه کرد. شرایط. شرایط
آزمایشگاه‌های دکتر ردی در کنسرسیومی با Cipla، Mylan، Torrent، Emcure و Sun Pharma پیشنهاد خود را برای تأیید کپسول‌های 200 میلی‌گرمی مولنوپیراویر برای تأیید اضطراری همراه با اسناد مختلف پشتیبانی ارائه کردند. منابع رسمی گفتند از جمله داده های بالینی در کشور.
با توجه به شرایط، دارو باید به صورت خرده فروشی فقط با تجویز پزشک متخصص فروخته شود.
تحت این شرایط، این دارو برای استفاده در بیماران زیر 18 سال و برای شروع درمان در بیمارانی که به دلیل COVID-19 در این مرحله نیاز به بستری فوری دارند، تایید نشده است.
به گفته منابع، اگر قبل از بستری شدن در بیمارستان به دلیل COVID-19 شروع شود، می توان آن را ادامه داد.
استفاده از آن برای بیش از پنج روز متوالی و برای پیشگیری قبل یا بعد از قرار گرفتن در معرض برای جلوگیری از COVID-19 در زنان باردار مجاز نیست.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده اخیراً مولنوپیراویر مرک را برای درمان موارد خفیف تا متوسط کووید-19 در بزرگسالانی که در معرض خطر بیماری شدید هستند تأیید کرده است.
در اوایل ماه نوامبر، بریتانیا مجوز مشروط داروی ضد ویروسی مرک را صادر کرد، اولین قرصی که با موفقیت کووید-19 را درمان کرد.
این قرص دو بار در روز به مدت پنج روز توسط افرادی که در خانه مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط هستند مصرف می شود.
در یک کارآزمایی بالینی بر روی افراد در معرض خطر بالا در طول دوره اولیه بیماری، نشان داده شد که مرک بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر را تا حدود 30 درصد کاهش می دهد.
آخر[ad_2]
مقالات مشابه
- واکسن تقویتی برای 60+، واکسن برای گروه سنی 15-18: PM Modi
- لیگ برتر فوتبال را اعلام کرد چهار مثبت COVID-19 نتایج آزمون
- Jorge Masvidal به مبارزه UFC قهرمان سبک وزن Kamaru عثمان در شنبه
- Astros خشن کندال Graveman را احساس-شروع خوب - Mon, 27 Jul 2020 PST
- لباس بچگانه به شما کمک میکند تا به رویاهای خود برسید
- گیر کرده در خانه به دنبال در: کشف خود در میان همه گیر - سه شنبه, 19 مارس سال 2020 PST
- تست تاخیر باعث نگرانی در اطراف MLB
- Third victim from fatal plane crash ID’d
- باران کلکته، دیگر بخشهای بنگال جنوبی را جاری کرد
- Dear Abby: حساس سوال برگ عزادار مادر لال