حیدرآباد: اپتیموس فارما روز سه‌شنبه گفت که داروی کووید-۱۹ مولنوپیراویر خود را در یکی دو روز دیگر در بازار هند عرضه می‌کند، زیرا این داروساز تأییدیه کنترل‌کننده اصلی داروهای هند را برای استفاده محدود در شرایط اضطراری ویروس دریافت کرده است.
این شرکت در یک بیانیه مطبوعاتی گفت که فاز 3 کارآزمایی بالینی را روی 1218 نفر در 29 سایت مطالعه در سراسر هند با موفقیت به پایان رسانده است.
رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل Optimus Pharma، D، "ما می خواهیم حداکثر تنوع جمعیتی را در مطالعه خود پوشش دهیم تا داده ها در مناطق مختلف جغرافیایی کشور و شواهد قانع کننده ای به دست آوریم که مولنوپیراویر قادر است بار ویروسی را ظرف 5 روز پس از درمان کاهش دهد." سرینیواسا ردی گفت.
این شرکت یک API (ماده فعال دارویی) را در مرکز تحقیق و توسعه خود در اینجا توسعه داده است. Optimus Pharma نتایج بسیار امیدوارکننده ای را از این دارو در توانایی آن در کاهش بار ویروسی و منجر به بهبود علائم قابل توجهی در سلامت بیمار نشان داده است.
طبق یک پروتکل تایید شده توسط سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها، در کارآزمایی بالینی، مولنوپیراویر در ترکیب با داروهای استاندارد (SoC) برای افراد مورد استفاده قرار گرفت.
در همین حال، Sun Pharma در اوایل روز اعلام کرد که شرکت تابعه آن مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از کنترل کننده اصلی داروهای هند (DCGI) برای تولید و بازاریابی نسخه ژنریک MSD و داروی ضد ویروسی Ridgeback molnupiravir تحت علامت تجاری Molxvir دریافت کرده است. در هند.
در اوایل سال جاری، شرکت داروسازی مستقر در بمبئی یک توافقنامه مجوز داوطلبانه غیر انحصاری با MSD برای تولید و عرضه نسخه ژنریک مولنوپیویر در بیش از 100 کشور با درآمد کم و متوسط (LMIC) از جمله هند امضا کرد.
DCGI مولنوپیراویر را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به COVID-19 که در معرض خطر بالای پیشرفت بیماری از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند، تأیید کرده است.
کرتی گانورکار، مدیرعامل صنایع دارویی سان (تجارت هند) در بیانیه‌ای گفت: مولنوپیراویر یک مکمل مهم به مجموعه درمان‌های خوراکی موجود برای درمان بیماران مبتلا به کووید-19 است.
«در راستای تلاش‌های پیگیرمان برای تسریع دسترسی به داروهای جدید برای درمان کووید-۱۹، مولکسویر را با قیمتی مقرون به صرفه در دسترس بیماران قرار خواهیم داد. ما همچنین در حال راه‌اندازی یک خط تلفن رایگان برای اطمینان از در دسترس بودن Molxvir برای پزشکان و بیماران در سراسر هند هستیم. هدف ما این است که محصول را ظرف یک هفته در دسترس قرار دهیم.
دوز توصیه شده دارو 800 میلی گرم دو بار در روز به مدت پنج روز است.
طول مدت درمان با مولنوپیراویر در مقایسه با سایر روش‌های درمانی بسیار کوتاه‌تر است، که مزیت قابل توجهی است زیرا باعث کاهش وزن قرص‌ها و بهبود انطباق می‌شود.
Molnupiravir توسط MSD و Ridgeback Biotherapeutics ساخته شده است.
این دارو توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و سازمان تنظیم مقررات داروها و سلامت بریتانیا (MHRA) برای مجوز اضطراری (EUA) تایید شده است.
آخر[ad_2]
مقالات مشابه
- St. Paul مرد به اتهام جنایی رفتار جنسی
- آتش سوزی در جدا فروشگاه در اسپوکین ولی به خانه RV; سگ می میرد در فروغ - شنبه 23 آوریل سال 2020 PST
- خجالت رجا صبا از برکناری نمایندگان همچنان ادامه دارد
- باربری بلوار تعاون - اتوبار بلوار تعاون - 20% تخفیف - 44440426
- هند موشک کروز مافوق صوت برهموس را با موفقیت آزمایش کرد
- وسوسه سفر: قبل از رزرو, بررسی محدودیت ها و در نظر گرفتن جوانب مثبت و منفی از سفر - شنبه, 30 آوریل سال 2020 PST
- مینه سوتا قوی coronavirus تست ظرفیت. چه مدت طول خواهد آن را بکشد ؟
- Dear Abby: بالغ سکس حضور باعث ایجاد تنش در خانه
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- تنها حیاتی چیزی باید درباره مواد شیمیایی