SEC از سازنده واکسن مستقر در حیدرآباد می خواهد که گزارش آزمایش اصلاح شده خود را ارائه دهد
دهلی نو: کمیته تخصصی (SEC) رئیس کنترل داروی هند (DCGI) روز چهارشنبه Bharat Biotech را برای انجام آزمایشات فاز 3 داخل بینی و کارآزمایی های هترولوگ برای واکسن تقویت کننده داخل بینی علیه COVID-19 برای افرادی که هر دو دوز Covax و Covischild دریافت می کنند تأیید کرد.
SEC از سازنده واکسن مستقر در حیدرآباد خواست تا گزارش آزمایش اصلاح شده خود را ارائه کند.
«پس از بحث دقیق، کمیسیون SEC در اصل موافقت کرد که هم یک مطالعه برتری فاز 3 و هم مطالعه دوز تقویت کننده فاز 3 را با توجه به وضعیت همه گیر به طور موازی انجام دهد. بر این اساس، از Bharat Biotech خواسته شد تا پروتکل (های) را طبق توصیهها برای تصویب ارائه کند، "در صورتجلسه SEC جلسه آمده است.
سازنده واکسن قصد دارد آزمایشات بالینی را روی 5000 فرد سالم انجام دهد که 50 درصد آنها کوویشیلد دریافت کردند و 50 درصد بقیه با کواکسین تلقیح شدند.
گزارش ارائه شده توسط Bharat Biotech همچنین تلقیح دوز تقویت کننده COVID-19 را 6 ماه پس از دریافت هر دو دوز اولیه توصیه می کند.
این شرکت در اواسط ماه دسامبر درخواست مجوز برای انجام آزمایشات بالینی برای واکسن تقویت کننده داخل بینی خود کرد.
آخر[ad_2]
مقالات مشابه
- مغلوب ساختن پیشی جستن می گوید او را تمدید تلاش برای پایان دادن به DACA حمایت
- فیلیس جورج پیشگام گوینده برنامه ورزشی مرده در 70
- پیروزی دیگر می افتد به Keselowski دامان در لحظات پایانی
- کانادا دیویس کمک می کند تا بایرن بالا فرتونا به 10 نقطه بوندسلیگا منجر
- واقعیت را نشان می دهد کمبود از مغلوب ساختن پیشی جستن را ادعا می کنند به بهترین تست' - Fri, 17 Jul 2020 PST
- Off-season moves, in-season memories, and some Buffalo Braves in the mailbag
- فوران کوه سنت هلن - Sun, 17 مارس سال 2020 PST
- دبیرکل سازمان ملل هشدار داد که کووید-19 آخرین بیماری همه گیر با آن نخواهد بود
- همه چیز درباره کوچک کردن سینه در مردان - کلینیک هلیا
- St. Cloud افسر شات در طول مبارزه به دستگیری نوجوان