SEC از سازنده واکسن مستقر در حیدرآباد می خواهد که گزارش آزمایش اصلاح شده خود را ارائه دهد
دهلی نو: کمیته تخصصی (SEC) رئیس کنترل داروی هند (DCGI) روز چهارشنبه Bharat Biotech را برای انجام آزمایشات فاز 3 داخل بینی و کارآزمایی های هترولوگ برای واکسن تقویت کننده داخل بینی علیه COVID-19 برای افرادی که هر دو دوز Covax و Covischild دریافت می کنند تأیید کرد.
SEC از سازنده واکسن مستقر در حیدرآباد خواست تا گزارش آزمایش اصلاح شده خود را ارائه کند.
«پس از بحث دقیق، کمیسیون SEC در اصل موافقت کرد که هم یک مطالعه برتری فاز 3 و هم مطالعه دوز تقویت کننده فاز 3 را با توجه به وضعیت همه گیر به طور موازی انجام دهد. بر این اساس، از Bharat Biotech خواسته شد تا پروتکل (های) را طبق توصیهها برای تصویب ارائه کند، "در صورتجلسه SEC جلسه آمده است.
سازنده واکسن قصد دارد آزمایشات بالینی را روی 5000 فرد سالم انجام دهد که 50 درصد آنها کوویشیلد دریافت کردند و 50 درصد بقیه با کواکسین تلقیح شدند.
گزارش ارائه شده توسط Bharat Biotech همچنین تلقیح دوز تقویت کننده COVID-19 را 6 ماه پس از دریافت هر دو دوز اولیه توصیه می کند.
این شرکت در اواسط ماه دسامبر درخواست مجوز برای انجام آزمایشات بالینی برای واکسن تقویت کننده داخل بینی خود کرد.
آخر[ad_2]
مقالات مشابه
- 100 years ago in Spokane: 'Spokane drug fiends' busted at Trent home - Thu, 24 Sep 2020 PST
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- 100 سال پیش در کار د لین: هواپیمای دریایی تصادفات, کشته شدن 3 - Sun, 19 Jul 2020 PST
- سیاه, Spokane ساکنان 5 برابر بیشتر احتمال دارد دستگیر داده های جدید نشان می دهد - Sun, 14 Jun 2020 PST
- تمام تعهدات به AAI: AirAsia India را پرداخت کرد
- این مرکز از ایالتها و UT میخواهد آزمایشهای COVID-19 را افزایش دهند
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- ونکوور وایت کپس ترک MLS برگشت مسابقات با سر بالا برگزار شد
- رستوران نیوز: در میان closings, سلام به رستوران دهانه در زمان coronavirus
- BJP با 65 کرسی، PLC با 37 کرسی، ایالات متحده (سانیوکت) با 15 کرسی رقابت خواهد کرد.