CDSCO به دنبال داده های بیشتری از SII است، می گوید Covovax هنوز در کشور مبدا تایید نشده است

دهلی نو: یک گروه متخصص از سازمان مرکزی داروهای هند که اخیراً درخواست موسسه سرم برای مجوز اضطراری واکسن کوووووواکس کووید-19 را بررسی کرده است، به دنبال اطلاعات بیشتر از این شرکت است، در حالی که خاطرنشان کرد که این پریک هنوز در کشور تأیید نشده است. منبعی که گفتم.

موسسه سرم هند (SII) در ماه اکتبر برای مجوز بازاریابی برای Covovax برای استفاده اضطراری محدود به مدیر ارشد داروی هند (DCGI) درخواست داد.

شرکت مستقر در پونا داده‌های ایمنی و ایمنی‌زایی موقت را برای آزمایش‌های بالینی الزام آور فاز 2/3 انجام شده در کشور، و همچنین داده‌هایی را برای آزمایش‌های بالینی میانی برای ایمنی و اثربخشی از فاز 3 کارآزمایی‌های بالینی انجام‌شده در بریتانیا و ایالات متحده ارائه کرد. منابع رسمی به همراه اظهارات وی اعلام کردند.

کمیته تخصصی کووید-19 (SEC) سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO) که در 24 نوامبر این درخواست را مورد بحث قرار داد، خاطرنشان کرد که این واکسن یک انتقال فناوری از واکسن Novavax است و هنوز در سال 2018 تایید نشده است. کشور مبدا." یک منبع گفت.

پس از یک بحث مفصل، کمیسیون توصیه کرد که شرکت داده ها و اطلاعات بیشتری را ارائه دهد.

وضعیت صحیح کارآزمایی‌های بالینی فاز 3 در ایالات متحده و بریتانیا، همراه با اطلاعات به‌روز در مورد ایمنی، اثربخشی و ایمنی‌زایی، یک بیانیه مقایسه‌ای از پارامترهای ایمنی‌زایی افراد از ایالات متحده و بریتانیا را جستجو کرد. و سایر مطالعات خارج از کشور فاز 3. مطالعه در هند، علاوه بر بررسی وضعیت درخواست با تنظیم کننده های ایالات متحده و بریتانیا، منبع گفت.

منابع رسمی گفتند، دولت اخیراً مجوز صادرات دو میلیارد دوز واکسن کووید-۱۹ کوووواکس به اندونزی را صادر کرده است که توسط SII در هند تولید شده است، زیرا این اعتصاب هنوز برای استفاده اضطراری در این کشور تأیید نشده است.

دفتر DCGI به SII اجازه ساخت و ذخیره Covovax را در 17 می داد. آنها گفتند که بر اساس تأیید DCGI، شرکت مستقر در پونا تاکنون دوزهایی از واکسن ها را تولید و ذخیره کرده است.

در آگوست 2020، شرکت سازنده واکسن مستقر در ایالات متحده Novavax، یک توافق نامه مجوز با SII برای توسعه و تجاری سازی NVX-CoV2373، نامزد خود برای واکسن COVID-19، در کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​و هند اعلام کرد.

آخر

https://20khababr.ir https://afkharebartar.ir https://akhabarebartar.ir https://andnews.ir https://avatefepak.ir https://baranmajale.ir https://behtaringam.ir https://daltek.ir https://elmitarin.ir https://fardayeashena.ir https://forbos.ir https://foxirani.ir https://gisoon.ir https://hodhodirani.ir https://iranisard.ir https://kahkashani.ir https://lasttimes.ir https://lilaki.ir https://livejame.ir https://magirani.ir https://majaleiranian.ir https://mervina.ir https://mineralnews.ir https://modirezard.ir https://momon.ir https://moniseh.ir https://nationaliran.ir https://netcrafti.ir https://news-single.ir https://newsexpress.ir https://newslife.ir https://newsspot.ir https://newsteen.ir https://nikmag.ir https://officemag.ir https://okaziyon.ir https://one-news.ir https://pandamag.ir https://parsroids.ir https://patris-fun.ir https://senatornews.ir https://seratmag.ir https://sibala.ir https://sohanian.ir https://sosokan.ir https://tazekhabari.ir https://technoirani.ir https://timesirani.ir https://yamorani.ir https://yandexkhabari.ir https://abdoosnews.ir https://zehnenoandinsh.ir https://abestanews.ir https://abtinnews.ir https://akhbarebartaaar.ir https://akhbaremaaaa.ir https://akhbareshomaaa.ir https://akhshijnews.ir https://atrinnews.ir https://atroticnews.ir https://atshnews.ir https://bashariatemrooz.ir https://dastesalamatt.ir https://dostemansalam.ir https://elementorsite.ir https://emrooztafahom.ir https://ensanedirooooooz.ir https://etelaresankhabar.ir https://examplenews.ir https://fardaalefba.ir https://gisooyekhabar.ir https://halohekayatha.ir https://hashtadonoh.ir https://hekayatfardayeemaaa.ir https://honarmandkhabar.ir https://istgaheshomareyek.ir https://ketabkhoooon.ir https://kimyagaaaar.ir https://markazeakhbar.ir https://masternewss.ir https://mohamadrezasite.ir https://morvarideasia.ir https://mramins.ir https://naserinews.ir https://nasermr.ir https://newsamins.ir https://newsatropat.ir https://newscenterals.ir https://newsmineral.ir https://newsouls.ir https://newspishgamannn.ir https://newssalam.ir https://newsshans.ir https://newsworlds.ir https://parinews.ir https://patris-music.ir https://poshtibannews.ir https://powernewss.ir https://recordejadid.ir https://salamnewws.ir https://23ncfst.ir/ https://amiran-carpet.ir/ https://armanenergytec.ir/ https://blogenews.ir/ https://blogkhoon.ir/ https://bvfars.ir/ https://charsounews.ir/ https://chsnews.ir/ https://dezfil.ir/ https://dmwebmaster.ir/ https://dota2news.ir/ https://erfanhd.ir/ https://etminan110.ir/ https://faratarazkhabar.ir/ https://farsgardi20.ir/ https://footynews.ir/ https://goto98.ir/ https://ilyarkhabar.ir/ https://ir2khabar.ir/ https://iranalmanac.ir/ https://irandaryafest.ir/ https://khabarehaft.ir/ https://khabarontime.ir/ https://lolsms.ir/ https://maadgig.ir/ https://masoudtb.ir/ https://mp3news.ir/ https://music-ha.ir/ https://nakhlestankhabar.ir/ https://newcharge.ir/ https://news-links.ir/ https://news180.ir/ https://pimn.ir/ https://prmf.ir/ https://pvnews.ir/ https://rejawnews.ir/ https://sahab-co.ir/ https://samanbarg.ir/ https://semanews.ir/ https://shirinonews.ir/ https://soheilesonghor.ir/ https://tacity.ir/ https://taktanews.ir/ https://tarabaranmag.ir/ https://telegram-persian.ir/ https://tfcenter.ir/ https://trika.ir/ https://velninews.ir/ https://vidnaz.ir/ https://wajnews.ir/ https://your-news.ir/ https://zangannews.ir/ https://2016downloadnew.ir/ https://paxsolomusic.ir/ https://daryamedia.ir/ https://andikakhabar.ir/ https://seo-pbn.ir/ https://ghezelwich.ir https://panaztebtabriz.ir https://shayna-net.ir https://kanooneslamshahr.ir https://raynuts.ir https://honare2.ir https://itsama.ir https://flingpet.ir https://foreverpro.ir https://fraeesi.ir https://gkhabar.ir https://18amlak.ir https://pooyesh-khabar.ir https://matsef.ir https://photo-land.ir https://tabarestan118.ir https://disachain.ir https://chikaapp.ir https://mahestan18.ir https://radyaabkala.ir https://c-civil.ir https://saeeed.ir https://copytops.ir https://modirsearch.ir https://shz1music.ir https://m-khosravi.ir https://iranhayashi.ir https://iranian-dress.ir https://gigblog.ir https://basitcg.ir https://mashhadhekmat.ir https://rahetamin.ir https://radolyamani.ir https://bnemati.ir https://face-wood.ir https://tourvare.ir https://centertasisat.ir https://bidarirafsanjan.ir https://namahaa.ir https://30pp.ir https://script-tabadol-link.ir https://simayesarbedar.ir https://pakdashtiha.ir https://rentacars.ir https://2019movies.ir https://ekar24.ir https://saber-ramezani.ir https://teb-saharsina.ir